熱門關(guān)鍵詞: 醫(yī)用純化水設(shè)備 注射用純化水設(shè)備 純化水設(shè)備 汽配專用純水設(shè)備
品牌:起航純水
型號(hào):專屬定制
產(chǎn)水量:0.25~200T/H(根據(jù)客戶需求而定)
進(jìn)水水質(zhì):自來(lái)水、井水、地下水、中水(達(dá)標(biāo)排放廢水)
純水水質(zhì):符合客戶要求的純水水質(zhì)
電導(dǎo)率范圍:≤2μS/cm
電阻率范圍:≥ 0.5MΩ *CM
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
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1.法規(guī)
(1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2.參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件
1.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2.為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7.制藥用水的輸送
1)純化水設(shè)備和制藥用水設(shè)備宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8.壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
藥品、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)。
* 有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的純水處理工藝設(shè)計(jì),設(shè)備制造,工程安裝團(tuán)隊(duì);
* 年產(chǎn)水量達(dá)1500萬(wàn)噸以上,規(guī)模龐大;
* 與多家世界500強(qiáng)企業(yè)達(dá)成合作協(xié)議;
* 自有品牌 擁有多項(xiàng)國(guó)家專利;
* 設(shè)備經(jīng)國(guó)家第三方機(jī)構(gòu)校正和認(rèn)證;
* 自主研發(fā)設(shè)計(jì)生產(chǎn),擁有國(guó)家專利認(rèn)證;
* 各行業(yè)用水需求滿足,循環(huán)用水系統(tǒng),提高水利用率;
* 采用新型純水處理技術(shù),智能化運(yùn)作,操作簡(jiǎn)單,水質(zhì)穩(wěn)定;
* 為您定制更適合您的純水處理設(shè)備解決方案;
* 設(shè)備保質(zhì)1年,終身負(fù)責(zé)提供技術(shù)咨詢及維修保養(yǎng)服務(wù);
* 接到需求電話2個(gè)小時(shí)內(nèi)技術(shù)提供緊急解決方案;