信息摘要:
醫(yī)療器械純化水處理解決方案介紹:醫(yī)療器械的產(chǎn)品與藥物一般需要用到純化水設(shè)備,而一臺(tái)好的設(shè)備,則需要符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)才能夠生產(chǎn),而醫(yī)療器械純化水…
醫(yī)療器械的產(chǎn)品與藥物一般需要用到純化水設(shè)備,而一臺(tái)好的設(shè)備,則需要符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)才能夠生產(chǎn),而醫(yī)療器械純化水設(shè)備的具體標(biāo)準(zhǔn)是:1.法規(guī)(1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(2)中華人民共和國(guó)藥典(2015版)(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015版)。
純水設(shè)備功能:
在需要定制醫(yī)療器械 純化水設(shè)備時(shí)需要了解都具有什么功能,這樣才能選出最合適自己預(yù)期的機(jī)器,而一般來講,功能如下:
1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;
2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制;
3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;
4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR
Part11電子記錄和簽名的要求;
5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。
純水設(shè)備工藝:
1、采用離子交換方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→陽(yáng)樹脂過濾床→陰樹脂過濾床→陰陽(yáng)樹脂混床→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2、采用兩級(jí)反滲透方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→微孔過濾器→用水點(diǎn)
3、采用EDI方式,其流程如下:
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→微孔過濾器→用水點(diǎn)
在
純化水設(shè)備設(shè)計(jì)上,采用成熟、可靠、自動(dòng)化程度高的兩級(jí)RO+EDI水處理工藝,確保處理后的超純水水質(zhì)符合要求,水利用率高,運(yùn)行可靠,經(jīng)濟(jì)合理。關(guān)鍵設(shè)備及材料均采用可靠產(chǎn)品,采用PLC+觸摸屏控制,全套系統(tǒng)自動(dòng)化程度高,系統(tǒng)穩(wěn)定性高。大大節(jié)省人力成本和維護(hù)成本。使設(shè)備與其它同類產(chǎn)品相比較,具有更高的性價(jià)比和設(shè)備可靠性。